MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010190
許可證編號010190
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"巴德" 耐吉瑞透析導管
"BARD" NIAGARA SLIM-CATH DIALYSIS CATHETER
衛署醫器輸字第010190號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010190號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2003 / 01 / 22
- 有效日期
- 2028 / 01 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原92.2.12核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，許可證上加註「標籤加註Assembled in Mexico」，以下空白。註銷規格：5552120，以下空白。
仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原109年5月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5034
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741038464 | 5432150 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter 12F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038471 | 5432200 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter 12F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038488 | 5432240 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter 12F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038525 | 5551150 | 12Fr Niagara ST 15cm CathOnly | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038532 | 5551200 | 12Fr Niagara ST 20cm CathOnly | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038556 | 5552150 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter Pre curved catheter Shaft 12F | 是 | 否 | 是 |
| 00801741038563 | 5552200 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter Pre curved catheter Shaft 12F | 是 | 否 | 是 |
| 00801741041839 | 5551240 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter 12F | 是 | 否 | 是 |
| 00801741045141 | 5434120 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter 12F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741045158 | 5434150 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter 12F | 是 | 否 | 否 |
| 00801741045356 | 5553150 | 12Fr Niagara ST 15cm Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741045363 | 5553200 | 12Fr Niagara ST 20cm Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741045370 | 5553240 | 12Fr Niagara ST 24cm Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741045387 | 5554120 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter Pre curved catheter Shaft 12F | 是 | 否 | 是 |
| 00801741045394 | 5554150 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter Pre curved catheter Shaft 12F | 是 | 否 | 是 |
| 00801741045400 | 5554200 | Niagara Slim Cath Short term dialysis catheter Pre curved catheter Shaft 12F | 是 | 否 | 是 |
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