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衛署醫器輸字
許可證編號010169
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"曲克" 乳頭切開術用電燒刀

"COOK" HUIBREGTSE NEEDLE KNIFE PAPILLOTOMES

衛署醫器輸字第010169號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010169號
申請商
台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2002 / 12 / 27
有效日期
2027 / 12 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 12 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
HPC-2, HPC-3,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原91.12.27核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。

製造廠

製造商
Wilson-Cook Medical, Inc.
國別
美國
廠址
4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD2912

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002248854HPC-3"曲克"乳頭切開術用電燒刀 是 否 否
00827002220379HPC-2"曲克"乳頭切開術用電燒刀 是 否 否

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