MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010161
許可證編號010161
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"靈威特" E9000 插電式骨鑽/骨鋸系統組
"LINVATEC" E9000 ELECTRIC DRILL/REAMER, SAW SYSTEM
衛署醫器輸字第010161號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 崴康實業股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010161號
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24309963
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
- 發證日期
- 2002 / 12 / 27
- 有效日期
- 2027 / 12 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C9863, 5020-053, E9415, E9323。註銷規格：E9515，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Consolidated Medical Equipment Company
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Ave. Alejandro Dumas, No 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
- 製造許可登錄編號
- QSD10341
- 製造商
- CONMED CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10845854041123 | E9000 | E9000, Console, with Cord, 115VAC | 否 | 否 | 否 |
| 20845854009618 | E9415A | Drill Tubing | 是 | 否 | 否 |
| 20845854009632 | E9416 | Tubing Set | 是 | 否 | 否 |
| 20845854009656 | E9417 | Tubing Set | 是 | 否 | 否 |
| 20845854009687 | E9414 | E9000, Tubing Set, For E9010 High Speed Drill, w/o Irrigation | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。