MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010151
許可證編號010151
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛爾康" 甘霖１００潤濕液
"ALCON" CLENS 100 LENS DROPS
衛署醫器輸字第010151號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（0001920048）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010151號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2022 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 濕潤鏡片。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- CITRIC ACID 0.0160 %
SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) 0.4600 %
RLM-100 0.0550 %
BORIC ACID 0.2250 %
SODIUM CHLORIDE 0.4800 %
MANNITOL 0.6400 %
POLYQUATERNIUM -1 0.0010 %
TETRONIC 0.2500 %
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.0500 %
SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.0800 %
製造廠
- 製造商
- Alcon Research, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4316
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4716937000025 | 0001920048 | Clean 100 Lens Drops | 否 | 否 | 否 |
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