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衛署醫器輸字
許可證編號014256
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"康特" 親和矽膠印模材

"COLTENE" AFFINIS PERFECT IMPRESSION MATERIALS

衛署醫器輸字第014256號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 04 / 07
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 傑基興業股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014256號
申請商
傑基興業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12387871
申請商地址
新北市三重區興德路111之8號13樓
發證日期
2006 / 04 / 07
有效日期
2026 / 04 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 03 / 29

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：6160及6161，以下空白。

製造廠

製造商
COLTENE/WHALEDENT AG
國別
瑞士
廠址
FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD2641

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
076401814790306501本產品用於在修復、整形或更換患者的牙齒時，紀錄患者口中的物理狀況（牙科印模材）。 否 否 否
076401814790926535本產品用於在修復、整形或更換患者的牙齒時，紀錄患者口中的物理狀況（牙科印模材）。 否 否 否
076403708831673210牙科印模材附件之Oral Tip 是 否 否

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