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衛署醫器輸字
許可證編號013878
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"費森尤斯" 血液透析系統附件

"FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES

衛署醫器輸字第013878號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（5046801）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013878號
申請商
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16437417
申請商地址
臺北市中山區南京東路3段130號5樓
發證日期
2006 / 01 / 17
有效日期
2031 / 01 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 05

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：5001921、5015521、5015541。規格變更：詳如仿單標籤包裝核定本。註銷規格：5008201，以下空白。

製造廠

製造商
Fresenius Medical Care AG
國別
德國
廠址
61346 Bad Homburg, Germany
製造商
Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Vršac
國別
RS
廠址
Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD8965

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040393610044395046801SAFE LINE TM 是 否 否

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