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衛署醫器輸字
許可證編號
013828
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"底特斯"摩羅普拉斯軟式假牙再襯墊材料

"DETAX"MOLLOPLAST-B SOFT RELINING MATERIAL

衛署醫器輸字第013828號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 東艾貿易股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(03002)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013828號
申請商
東艾貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04498656
申請商地址
臺北市大同區長安西路306號3樓
發證日期
2005 / 12 / 21
有效日期
2030 / 12 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
註銷規格:03000及03001,以下空白-113.8.1。
註銷規格:03004等7項(詳如核定之中文說明書)-113.11.28。

製造廠

製造商
Detax GmbH
國別
德國
廠址
Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD2063

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
EDET03002103002MOLLOPLAST_B Combi packing 是 否 否

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