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衛署醫器輸字
許可證編號013827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"底特斯"縮合式矽膠印模材料

"DETAX"SILAPLAST FUTUR C SILICONE SYSTEM I,PRESSION MATERIAL

衛署醫器輸字第013827號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 東艾貿易股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013827號
申請商
東艾貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
04498656
申請商地址
臺北市大同區長安西路306號3樓
發證日期
2005 / 12 / 21
有效日期
2030 / 12 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
註銷規格：02603、02012、02017、02018、02323、02053及02052，以下空白-113.8.5。

製造廠

製造商
Detax GmbH
國別
德國
廠址
Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD2063

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
EDET02001102001Silaplast FUTUR standard pack 是 否 否
EDET02015102015Cat.p. universal futur paste 是 否 否
EDET02016102016Cat f silaplast futur liquid 是 否 否
EDET02275102275Silasoft Special std.-pkg. 是 否 否
EDET02320102320Silasoft Normal Std. bottle-pkg 是 否 否

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