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衛署醫器輸字
許可證編號
013810
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"奧康"冷凍治療儀

"OPTIKON" CRYOSURGERY SYSTEM

衛署醫器輸字第013810號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 科林儀器股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(131002)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013810號
申請商
科林儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22156863
申請商地址
新北市中和區中和路366號12樓之3
發證日期
2005 / 12 / 13
有效日期
2030 / 12 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 08 / 29

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
CRYO-LINE
註銷規格:133001、133003、133007

製造廠

製造商
OPTIKON 2000 S. P. A
國別
義大利
廠址
VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY
製造許可登錄編號
QSD10866

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08059308001211131002Cryoline 否 否 否

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