MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013810
許可證編號013810
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"奧康"冷凍治療儀
"OPTIKON" CRYOSURGERY SYSTEM
衛署醫器輸字第013810號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 科林儀器股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(131002)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013810號
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22156863
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 發證日期
- 2005 / 12 / 13
- 有效日期
- 2030 / 12 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CRYO-LINE
註銷規格:133001、133003、133007
製造廠
- 製造商
- OPTIKON 2000 S. P. A
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY
- 製造許可登錄編號
- QSD10866
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08059308001211 | 131002 | Cryoline | 否 | 否 | 否 |
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