MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012573
許可證編號012573
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"而至" 光聚式齒列矯正黏著劑
"GC" Fuji ORTHO LC Light-cured Orthodontic Bonding Adhesive
衛署醫器輸字第012573號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣而至股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（001811）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012573號
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22663262
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路176號16樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 04
- 有效日期
- 2025 / 10 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：型號000027變更為001811。
製造廠
- 製造商
- GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD3036
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14548161072533 | 001811 | 本產品是專為齒列矯正器黏著至牙釉質,瓷材和金屬充填所設計的光聚和黏著劑.因為是玻璃離子可自行附著至牙釉質,必須在潮濕環境下使用.本產品的氟化物釋出,有助於預防齲齒形成,並使牙齒不至於脫鈣.對潮濕品感性低是本產品的特色,再有水分存在的情況下也可使用.較之於複合樹脂黏著劑有更快速的strap-up時間. | 是 | 否 | 否 |
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