MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011179
許可證編號011179
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛喜優" 克萊福接頭及組件
"ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES
衛署醫器輸字第011179號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011179號
- 申請商
- 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 56637003
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓
- 發證日期
- 2005 / 04 / 14
- 有效日期
- 2030 / 04 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 型號變更：原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2012, 011-C2202, 011-C4200-1, 011-C4200-2, 011-C4203-1, 011-C4203-2, 011-C4207, 011-CA-300, 011-CS-10, 011-CS-15, 011-CS-35, 011-CS-40, 011-CS-50, 011-CS-55, 011-CT1100, 011-CU1296, 011-CU1362, 011-CU-9014, 011-CU-9125, 011-CV100, 011-DC（原94年5月10日及95年10月12日仿單核定本作廢）。增加規格：011-C7023, 011-C7024。以下空白。註銷規格：011-C2005-2、011-C2012、011-C2202、011-C4200-1、011-CU-9014。011-C4203-2、011-C4207規格變更:詳如核定之中文說明書；註銷規格:011-C4203-1、011-C7024。註銷規格：011-C2000、011-C2002、011-C2005、011-C2008、011-C4200-2、011-CS-35、011-CU-9125及011-C7023。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原111年5月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- ICU Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Cuarzo No. 250 Colonia Rancho Santa Clara, Maneadero Ensenada, Baja California 22790, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD14226
- 製造商
- ICU Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673, USA
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840619000011 | 011-C1000 | 本產品為無針式接頭，用於延長輸液套或靜脈輸液套，可保護醫護人員免於針扎的危險。 請以無菌技術操作，限單一病人使用，勿重複消毒予其他病人使用。 本產品已消毒，在包裝完好情形下，其液體通道無致熱源。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840619006235 | 011-CT1100 | 本產品為無針式接頭，用於延長輸液套或靜脈輸液套，可保護醫護人員免於針扎的危險。 請以無菌技術操作，限單一病人使用，勿重複消毒予其他病人使用。 本產品已消毒，在包裝完好情形下，其液體通道無致熱源。 | 是 | 否 | 否 |
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