MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010699
許可證編號010699
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"索贏" 超音波吸引器及配件
"SORING" SONOCA ULTRASONIC DISSECTOR/ASPIRATOR & ACCESSORIES
衛署醫器輸字第010699號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 惠興股份有限公司，收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010699號
- 申請商
- 惠興股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86451812
- 申請商地址
- 高雄市苓雅區建民路21號
- 發證日期
- 2004 / 06 / 01
- 有效日期
- 2029 / 06 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- SONOCA 400, SONOCA 300, SONOCA LIPO, SONOCA 190, SONOCA 180, SONOCA 150, SONOMAT。註銷規格：SONOMAT。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日及102年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格: Sonoca 185，以下空白。增加規格:92-050、612K0057-SET-10、612K0058-SET-10、612K0060-SET-10、612K0061-SET-10，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書(原103年7月29日及104年12月3日核定之標籤、說明書或包裝正本共2份予以回收作廢)，以下空白。
增加規格：617K0914、617K0922及617K0930，以下空白-115.4.30。
製造廠
- 製造商
- SORING GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- JUSTUS-V.-LIEBIG-RING 2 D-25451 QUICKBORN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD4305
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04250321523221 | 612K0037-10 | 保護套管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321523252 | 612K0039-10 | 保護套管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321527878 | 610K0113-10 | 保護套管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321528325 | 700S0316 | 導入/引流導管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321529834 | 700S0310 | 導入/引流導管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321532612 | S185-000B-FL | 超音波吸引器 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321532667 | 15-000B-FL | 超音波吸引器 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321532704 | 16-000B-FL | 超音波吸引器 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321533435 | 612K0061-SET-10 | 適用於神經外科中軟組織切割或移除 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321533459 | 612K0060-SET-10 | 適用於神經外科中軟組織切割或移除 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321533480 | 612K0057-SET-10 | 適用於神經外科中軟組織切割或移除 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321533497 | 612K0058-SET-10 | 適用於神經外科中軟組織切割或移除 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321533763 | 92-050 | 適用於神經外科中軟組織切割或移除 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321583768 | 616K0001 | 適用於神經外科, 用於組織的選擇性剝離及分泌物和組織碎片的抽吸 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321583775 | 616K0002 | 適用於神經外科, 用於組織的選擇性剝離及分泌物和組織碎片的抽吸 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321583782 | 616K0003 | 適用於神經外科, 用於組織的選擇性剝離及分泌物和組織碎片的抽吸 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321583812 | 92-501 | 適用於神經外科, 用於組織的選擇性剝離及分泌物和組織碎片的抽吸 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321583836 | 616K0006 | 扭拒板手 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321583843 | 616S0100 | 器械盒 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321584185 | 617K0030 | 適用於肝臟手術, 腹腔鏡手術用 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321584192 | 617K0022 | 適用於肝臟手術, 開放手術用 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321584215 | 617K0014 | 適用於肝臟手術, 開放手術用 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321585014 | 700S0318-10 | 導入/引流導管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321585021 | 95-300 | 適用於肝臟手術 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321585038 | 617K0300-10 | 保護套管 | 是 | 否 | 否 |
| 04250321585045 | 95-300-HF | 適用於肝臟手術 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321585052 | 616K0009 | 扭拒板手 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321585069 | 616K0200 | 器械盒 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321585427 | 616K0040 | 適用於神經外科, 用於組織的選擇性剝離及分泌物和組織碎片的抽吸 | 否 | 否 | 否 |
| 04250321585434 | 616K0041 | 適用於神經外科, 用於組織的選擇性剝離及分泌物和組織碎片的抽吸 | 否 | 否 | 否 |
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