MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008147
許可證編號008147
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
注射筒組套
"Medrad" Stellant Disposable Syringe Kit
衛署醫器輸字第008147號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 02 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 現代儀器股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008147號
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11595605
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
- 發證日期
- 1997 / 02 / 11
- 有效日期
- 2032 / 02 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷SCT96。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：125-FLS, 125-FLS-Q, 130-AML-P-Q, SQK 65, STC 200, SFD 65, SFL 65。以下空白。註銷規格：100-FT-A-Q、DSK-130-Q、260-FT-Q、CTP-100、CTP-150-A、CTP-260、SJS-LP-60-T-J。規格變更：詳如中文仿單核定本（原86.2.27及94.1.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：60-FT-Q、150-FT-Q、150-FT-A-Q、200-FT-Q、CTP-125-FLS、SQK-65S、SQK 65VS、FFA 50、SSQK 115及SSQK 65/115VS，以下空白。註銷規格：CTP-200-FLS。註銷規格：
SSS-LP-60及200-FLS-Q。
製造廠
- 製造商
- Bayer Medical Care Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 150 Victory Road Saxonburg, PA 16056, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD6829
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00616258022086 | SDS-CTP-QFT | 配合MEDRAD CT顯影劑注射器之專用注射筒組套 | 是 | 否 | 否 |
| 00616258022161 | SSS-CTP-QFT | 配合MEDRAD CT顯影劑注射器之專用注射筒組套 | 是 | 否 | 否 |
| 00616258024585 | SDS-CTP-QFT | 配合MEDRAD CT顯影劑注射器之專用注射筒組套 | 是 | 否 | 否 |
| 00616258024622 | SSS-CTP-QFT | 配合MEDRAD CT顯影劑注射器之專用注射筒組套 | 是 | 否 | 否 |
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