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衛署醫器輸字
許可證編號
025009
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

菲士康大美目日拋隱形眼鏡

FreshKon 1-Day Alluring Eyes (Etafilcon A) contact lens

衛署醫器輸字第025009號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司,收錄 272 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第025009號
申請商
台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86412950
申請商地址
新北市中和區興南路二段34巷24弄8號1樓
發證日期
2013 / 05 / 10
有效日期
2028 / 05 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 03 / 28

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
神秘黑、知性棕、迷幻黑、魅力灰、紫檀黑、深藍黑、淺綠黑、青黛黑、深棕黑、銀灰黑、亮橙黑、亮粉黑,含水量:58%
變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
新增規格:Blue Tint水藍(原107年9月2日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

製造廠

製造商
Oculus Private Limited
國別
新加坡
廠址
10 Kaki Bukit Avenuel, #06-01/02/03/04/05/06/07/, Singapore 417942
製造許可登錄編號
QSD10364

UDI 型號 共 272 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
8886428092900MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -1.25 是 否 否
8886428092917MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -1.50 是 否 否
8886428092948MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -2.25 是 否 否
8886428092955MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -2.50 是 否 否
8886428092962MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -2.75 是 否 否
8886428092979MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -3.00 是 否 否
8886428092986MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -3.25 是 否 否
8886428092993MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -3.50 是 否 否
8886428092924MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -1.75 是 否 否
8886428092931MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -2.00 是 否 否
8886428092894MASCHERA MAUVEMaschera 1-Day 10s -1.00 是 否 否
8886428049362MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved 0.00 是 否 否
8886428049379MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -0.50 是 否 否
8886428049386MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -0.75 是 否 否
8886428049393MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -1.00 是 否 否
8886428049409MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -1.25 是 否 否
8886428049416MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -1.50 是 否 否
8886428049423MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -1.75 是 否 否
8886428049430MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -2.00 是 否 否
8886428049447MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -2.25 是 否 否
8886428049454MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -2.50 是 否 否
8886428049461MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -2.75 是 否 否
8886428049478MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -3.00 是 否 否
8886428049485MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -3.25 是 否 否
8886428049492MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -3.50 是 否 否
8886428049508MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -3.75 是 否 否
8886428049515MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -4.00 是 否 否
8886428049522MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -4.25 是 否 否
8886428049539MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -4.50 是 否 否
8886428049546MYSTICAL BLACKFreshkon AE (MEAJ) Improved -4.75 是 否 否

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