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衛署醫器輸字
許可證編號
024148
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“司堅倫”單次用哈巴狗血管夾

“SCANLAN”Single-Use Bulldog Clamp

衛署醫器輸字第024148號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 曆嶸有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(1001-500~505 507~512 530~535 540~545 550~555 560~565 570~575 580~585)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024148號
申請商
曆嶸有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84546976
申請商地址
臺北市大安區基隆路2段217號10樓
發證日期
2012 / 10 / 30
有效日期
2027 / 10 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 02 / 09

這類器材是什麼 血管夾,AI 輔助整理

血管夾是外科手術中用來暫時夾住血管、止血或阻斷血流的器械,屬於醫療器材。這類產品由醫師在手術中使用,病人不會自己買來用。

它實際上是什麼

血管夾長得像小夾子,手術時夾在血管上,把血流暫時擋住,讓醫師能處理下面的組織。夾住之後通常會再取下,和留在體內永久性的血管夾(例如結紮夾)用途不同。品名裡的「哈巴狗」是指夾子的外型,前端像哈巴狗的鼻子,不是品牌。

誰會用到它

  • 外科醫師:在心臟、血管、一般外科手術中控制出血。
  • 手術團隊:搭配器械傳遞、計數,確認沒有留在體內。
  • 病人:由醫師在手術中操作,本人不會接觸到這項器材。

怎麼確認合法

這類器材在台灣流通的許可證數量很少,本站收錄的血管夾只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在美國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證是否仍有效。

使用上的常識

  • 這類產品標示為單次使用,用完就丟,不會重複滅菌再用。
  • 以滅菌包裝供應,包裝破損就不該使用。
  • 手術中由醫療人員操作,病人不需要、也不應該自行購買或使用。

常見問題

血管夾是什麼?

血管夾是手術中用來暫時夾住血管、阻斷血流的器械,外型像小夾子。醫師在手術中夾上、處理完再取下,和永久留在體內的結紮夾不同。它屬於醫療器材,由醫療人員操作,不是民眾居家用品。

血管夾和止血夾一樣嗎?

不一定,要看實際產品。兩者都是手術止血用的夾子,但設計、夾持力和用途可能不同,有的暫時夾住後取下,有的留在體內。名稱相近不代表可以互換,實際用哪一種由醫師依手術需要決定。

血管夾可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的這類產品標示為單次使用,用過就丟。重複使用會有滅菌不完全和器械功能變差的風險,醫療院所不會這樣做,民眾也不該自行清洗後再用。

病人需要自己買血管夾嗎?

不需要。血管夾是手術中由醫師使用的器械,病人不會自行購買。如果手術後對體內是否留有夾子有疑問,直接問主治醫師或看手術說明,會比自行查產品更清楚。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
SCANLAN INTERNATIONAL
國別
美國
廠址
ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造許可登錄編號
QSD12907

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
108461590000131001-500~505 507~512 530~535 540~545 550~555 560~565 570~575 580~585單次用哈巴狗血管夾 是 否 否

找的不是這個型號?

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