許可證編號024148
“司堅倫”單次用哈巴狗血管夾
“SCANLAN”Single-Use Bulldog Clamp
申請商為 曆嶸有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(1001-500~505 507~512 530~535 540~545 550~555 560~565 570~575 580~585)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024148號
- 申請商
- 曆嶸有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84546976
- 申請商地址
- 臺北市大安區基隆路2段217號10樓
- 發證日期
- 2012 / 10 / 30
- 有效日期
- 2027 / 10 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 09
這類器材是什麼 血管夾,AI 輔助整理
血管夾是外科手術中用來暫時夾住血管、止血或阻斷血流的器械,屬於醫療器材。這類產品由醫師在手術中使用,病人不會自己買來用。
它實際上是什麼
血管夾長得像小夾子,手術時夾在血管上,把血流暫時擋住,讓醫師能處理下面的組織。夾住之後通常會再取下,和留在體內永久性的血管夾(例如結紮夾)用途不同。品名裡的「哈巴狗」是指夾子的外型,前端像哈巴狗的鼻子,不是品牌。
誰會用到它
- 外科醫師:在心臟、血管、一般外科手術中控制出血。
- 手術團隊:搭配器械傳遞、計數,確認沒有留在體內。
- 病人:由醫師在手術中操作,本人不會接觸到這項器材。
怎麼確認合法
這類器材在台灣流通的許可證數量很少,本站收錄的血管夾只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在美國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證是否仍有效。
使用上的常識
- 這類產品標示為單次使用,用完就丟,不會重複滅菌再用。
- 以滅菌包裝供應,包裝破損就不該使用。
- 手術中由醫療人員操作,病人不需要、也不應該自行購買或使用。
常見問題
血管夾是什麼?
血管夾是手術中用來暫時夾住血管、阻斷血流的器械,外型像小夾子。醫師在手術中夾上、處理完再取下,和永久留在體內的結紮夾不同。它屬於醫療器材,由醫療人員操作,不是民眾居家用品。
血管夾和止血夾一樣嗎?
不一定,要看實際產品。兩者都是手術止血用的夾子,但設計、夾持力和用途可能不同,有的暫時夾住後取下,有的留在體內。名稱相近不代表可以互換,實際用哪一種由醫師依手術需要決定。
血管夾可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的這類產品標示為單次使用,用過就丟。重複使用會有滅菌不完全和器械功能變差的風險,醫療院所不會這樣做,民眾也不該自行清洗後再用。
病人需要自己買血管夾嗎?
不需要。血管夾是手術中由醫師使用的器械,病人不會自行購買。如果手術後對體內是否留有夾子有疑問,直接問主治醫師或看手術說明,會比自行查產品更清楚。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- SCANLAN INTERNATIONAL
- 國別
- 美國
- 廠址
- ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
- 製造許可登錄編號
- QSD12907
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10846159000013 | 1001-500~505 507~512 530~535 540~545 550~555 560~565 570~575 580~585 | 單次用哈巴狗血管夾 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。