許可證編號008111
保媄妍可吸收性縫線
AmazLine Absorbable Suture
申請商為 寶齡富錦生技股份有限公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008111號
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04742997
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號16樓
- 發證日期
- 2023 / 11 / 28
- 有效日期
- 2028 / 11 / 28
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 07
這類器材是什麼 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線，AI 輔助整理
可吸收性聚對二氧環己酮縫合線是一種會被身體慢慢分解吸收的手術縫線，常用在需要支撐一段時間、之後不必拆線的傷口，也用在埋線拉提這類醫美療程。
和一般縫線差在哪
一般尼龍縫線不會被吸收，傷口癒合後要回診拆線。聚對二氧環己酮（PDO）縫線會在體內逐漸分解，張力慢慢下降，最後被吸收掉，所以不用拆。它的支撐時間比羊腸線長，比聚乳酸（PLA）類縫線短，實際長短依線材規格和產品而不同。
誰會用到它
- 外科手術：需要縫合但不想再拆線的部位，例如皮下組織、部分整形外科傷口。
- 醫美埋線拉提：把線材埋進皮下，靠線上的倒鉤或錐體拉住組織，達到暫時性的拉提效果。
- 其他：依醫師判斷需要用可吸收線材的場合。
怎麼挑、怎麼用才對
這類線材粗細、長度、有沒有倒鉤、支撐力維持多久，各產品差很多，不是自己買來就能用。
- 由醫師依傷口位置、張力、癒合時間選線，民眾不需要、也不適合自行挑選。
- 埋線拉提屬於醫療行為，要由合格醫師在合格場所執行。
- 線材要保存在原廠滅菌包裝內，包裝破損就不能用。
- 術後照醫師指示照顧傷口，出現紅腫、發燒、異常疼痛要回診。
買的時候怎麼確認合法
這類線材是第 2 等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效許可證，其中 21 張是進口、7 張國內製造，製造廠以韓國、台灣、墨西哥、美國為主。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
可吸收縫線會被身體吸收嗎？
會。它會隨時間水解、分解，張力逐漸下降，最後被身體吸收，所以不用拆線。吸收速度和線的粗細、規格有關，癒合期間還是要依醫師指示回診追蹤。
埋線拉提可以維持多久？
不一定，要看線材種類、埋的層次、數量，以及個人體質和術後照顧。線材被吸收後拉提效果會慢慢減弱，實際維持時間請在術前和執行醫師討論。
可吸收縫線和肉毒、玻尿酸差在哪？
作用方式不同。縫線是靠物理性的支撐和拉扯把組織往上帶；肉毒是放鬆肌肉、減少動態紋；玻尿酸是填充體積。三者適應症和維持時間都不一樣，適不適合要由醫師評估。
埋線拉提會有後遺症嗎？
有可能。常見的是腫脹、瘀青、疼痛，少數可能出現線頭外露、感染、不對稱或摸到線材。選擇合格醫師和合法線材、術後按指示照顧，可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.5.4。
製造廠
- 製造商
- 福展美科技有限公司冬山廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
- 製造許可登錄編號
- QMS2013
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714483070042 | A-1 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070059 | A-2 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070066 | B-1 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070073 | D-1 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070080 | D-2 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070097 | E-1 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070103 | G-1 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070110 | G-2 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070127 | H-1 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070165 | F-1 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070172 | I-1 | 本產品是一種帶刺狀的縫線材料，藉由刺狀將組織拉攏靠近，並向兩端縫合固定縫線位置。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070189 | J-1 | 本產品是一種無菌合成可吸收的單絲縫線材料，材質為含D&C二號紫羅蘭色染料的polyester, poly(p-dioxanone) ，其分子式為（ C4H6O3）組成，故其顏色為紫羅蘭色。Polydioxanone聚合物於吸收過程中略有輕微組織反應。規格分為帶刺縫線與平滑縫線。此為平滑縫線。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070196 | K-1 | 本產品是一種無菌合成可吸收的單絲縫線材料，材質為含D&C二號紫羅蘭色染料的polyester, poly(p-dioxanone) ，其分子式為（ C4H6O3）組成，故其顏色為紫羅蘭色。Polydioxanone聚合物於吸收過程中略有輕微組織反應。規格分為帶刺縫線與平滑縫線。此為平滑縫線。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070202 | L-1 | 本產品是一種無菌合成可吸收的單絲縫線材料，材質為含D&C二號紫羅蘭色染料的polyester, poly(p-dioxanone) ，其分子式為（ C4H6O3）組成，故其顏色為紫羅蘭色。Polydioxanone聚合物於吸收過程中略有輕微組織反應。規格分為帶刺縫線與平滑縫線。此為平滑縫線。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714483070219 | M-1 | 本產品是一種無菌合成可吸收的單絲縫線材料，材質為含D&C二號紫羅蘭色染料的polyester, poly(p-dioxanone) ，其分子式為（ C4H6O3）組成，故其顏色為紫羅蘭色。Polydioxanone聚合物於吸收過程中略有輕微組織反應。規格分為帶刺縫線與平滑縫線。此為平滑縫線。 | 是 | 否 | 否 |
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