MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號001595
許可證編號001595
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
〝樂普〞 安救圍Y型止血閥組
〝Lepu〞 Angioway Y-Hemostasis Valve Set
衛部醫器陸輸字第001595號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 惠澤生醫有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001595號
- 申請商
- 惠澤生醫有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 90476821
- 申請商地址
- 桃園市八德區豐田路61巷2弄14號（1樓）
- 發證日期
- 2024 / 09 / 09
- 有效日期
- 2029 / 09 / 09
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 09
這類器材是什麼 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件，AI 輔助整理
這類器材是心臟或血管手術中，接在導管、導線和灌流管路之間的接頭與閥件，用來分流、切換或封住管路，讓藥液和沖洗液能照醫師要的方向走。
它到底接在哪裡
心臟血管的繞道手術或血管攝影，會同時用到導管、導線、沖洗管、點滴管路。這些管線要能匯合、分流、切換，靠的就是Y型接頭、多路接頭、止血閥、三方活栓這類小零件。它們本身不進入血管治療，而是管路系統的連接介面。
- Y型接頭／連接器：把兩條管路併成一路，或把一路分成兩路。
- 多路接頭（多管道接頭）：同時接多條管路，常見於需要多種藥液或沖洗液的場合。
- 止血閥：導線進出時可封住開口，減少血液回流與漏出。
- 三方活栓：旋轉切換管路連通方向，用來改變液體流向。
為什麼幾乎都是一次性
本站收錄的 225 筆型號，全部標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。這類接頭直接接觸血液與管路內部，重複使用有感染與功能劣化的風險，所以設計上就是用完即丟。
誰會用到它
- 心臟外科醫師與體外循環技術師：繞道手術中調控灌流與藥液管路。
- 心導管室團隊：血管攝影、導管檢查時連接沖洗與顯影劑管路。
- 加護病房與手術室護理人員：需要多路輸液或頻繁切換管路時。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 37 張有效許可證，其中 28 張是進口、9 張國內製造；製造廠以中國、美國、台灣、墨西哥為主。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
動脈血管繞道術用接頭是植入物嗎？
不是。它接在體外的管路系統上，不會留在病人體內，手術結束就隨管路一起移除。真正植入的是血管移植物或支架，屬於不同分類。
這些接頭可以重複滅菌再用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用，重複滅菌可能讓塑膠老化、密合度變差，增加滲漏和感染的風險。
Y型接頭和三方活栓差在哪？
Y型接頭是把管路併流或分流，接好之後路徑固定；三方活栓有旋鈕，可以在使用中切換哪一路相通。兩者常常串在同一個管路上一起用。
不同廠牌的接頭可以互相接嗎？
不一定。接頭有不同口徑和接合規格，混用可能密合不良而漏液或鬆脫。實際搭配要依各產品仿單標示的規格，由醫療團隊確認。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- YNP, YNP20, YNP25, YNP40, YNP50, YNR, YNPH, YNP20H, YNP25H, YNP40H, YNP50H, YNRH
以下空白
製造廠
- 製造商
- Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Building 5, No.21 Courtyard, Panlong West Road, Pinggu District, 101204 Beijing China
- 製程
- 全部製程;;受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QSD15645 QSD15645
- 製造商
- Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB Heerenveen, THE NETHERLANDS
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06936733775554 | YNP20 | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775561 | YNP25 | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775578 | YNP40 | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775585 | YNP50 | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775592 | YNR | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775608 | YNP | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775615 | YNPH | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775622 | YNRH | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775639 | YNP20H | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775646 | YNP25H | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775653 | YNP40H | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 06936733775660 | YNP50H | 本產品系介入性手術的拋棄式配件，包含Y型止血閥(Y Hemostasis Valve)、導線護管(Guide Introducer)、和導線夾(Guidewire Torquer)。本產品主要為介入性診斷和治療使用的介入性醫療器材時插入、止血、或注射液態藥物。導線護管可在貫穿時保護導線。導線夾用於固定導線，以方便醫師操作。 | 是 | 否 | 否 |
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