MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014349
許可證編號014349
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組
"COOK"ENDOURETEROTOMY STENT SET
衛署醫器輸字第014349號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014349號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 24
- 有效日期
- 2031 / 04 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。2.註銷規格：C-FLEX支架組(含C-flex TPE)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造商
- COOK INCORPORATED.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD7172
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002171329 | UESS-07141326 | "曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002171336 | UESS-07141324 | "曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002171404 | UESS-06951326 | "曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002171411 | UESS-06951324 | "曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組 | 是 | 否 | 否 |
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