MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014335
許可證編號014335
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史耐輝"光源機及其附件
"SMITH & NEPHEW"XENON LIGHT SOURCE & ACCESSORIES
衛署醫器輸字第014335號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014335號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 發證日期
- 2006 / 04 / 21
- 有效日期
- 2031 / 04 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
註銷規格：7207398及7205351，以下空白-114.1.21。
製造廠
- 製造商
- SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD6624
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03596010103291 | 2141 | ACMI INSTRUMENT AI VERSITIP ADAPTOR FOR 4.0 MM AND 5.0 MM LIGHT GUIDES INTENDED TO INTERFACE SMITH and NEPHEW GEMINI UNIVERSAL FIBER OPTIC LIGHT CABLES WITH ACMI ENDOSCOPES | 否 | 否 | 否 |
| 03596010103314 | 2143 | STORZ/OLYMPUS INSTRUMENT SI VERSITIP ADAPTOR. INTENDED TO INTERFACE SMITH and NEPHEW GEMINI UNIVERSAL FIBER OPTIC LIGHT CABLES WITH STORZ OR OLYMPUS ENDOSCOPES | 否 | 否 | 否 |
| 03596010103321 | 2144 | STORZ SOURCE SS VERSITIP ADAPTOR. INTENDED TO INTERFACE SMITH and NEPHEW GEMINI UNIVERSAL FIBER OPTIC LIGHT CABLE WITH STORZ LIGHT SOURCES. | 否 | 否 | 否 |
| 03596010103338 | 2145 | OLYMPUS SOURCE OS VERSITIP ADAPTOR. INTENDED TO INTERFACE SMITH and NEPHEW GEMINI UNIVERSAL FIBER OPTIC LIGHT CABLE WITH OLYMPUS LIGHT SOURCES. | 否 | 否 | 否 |
| 03596010103345 | 2146 | SMITH and NEPHEW/WOLF INSTRUMENT WI VERSITIP ADAPTOR. INTENDED TO INTERFACE SMITH and NEPHEW GEMINI UNIVERSAL FIBER OPTIC LIGHT CABLES WITH WOLF AND SMITH and NEPHEW ENDOSCOPES | 否 | 否 | 否 |
| 03596010103352 | 2147 | SMITH and NEPHEW/WOLF SOURCE WS VERSITIP ADAPTOR. INTENDED TO INTERFACE SMITH and NEPHEW GEMINI UNIVERSAL FIBER OPTIC LIGHT CABLE WITH SMITH and NEPHEW OR WOLF LIGHT SOURCES | 否 | 否 | 否 |
| 03596010113702 | 3004 | LIGHT CABLE 2MM X 8FT | 否 | 否 | 否 |
| 03596010427403 | 7207398 | 5.5 MM ENDOSCOPIC CANNULATED DRILL BIT | 否 | 否 | 否 |
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