MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014324
許可證編號014324
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"卡爾斯特"尿道刀及配件
"KARL STORZ" URETHROTOMES & ACCESSORIES
衛署醫器輸字第014324號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 卡爾斯特有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014324號
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28785657
- 申請商地址
- 新北市新店區中興路二段192號12樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 21
- 有效日期
- 2031 / 04 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格：27005AA，以下空白-113.5.22。
製造廠
- 製造商
- KARL STORZ SE & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
- 製造商
- Karl Storz SE & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Dr.-Karl-Storz-Str. 11 78532 Tuttlingen Germany
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16243
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04048551073070 | 27005AA | 本產品為尿道狹窄治療用器械。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551077542 | 27050E | 本產品為尿道狹窄治療用器械。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551078877 | 27068DO | 本產品為尿道狹窄治療用器械。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551078884 | 27068F | 本產品為尿道狹窄治療用器械。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551233177 | 27068CD | 本產品為尿道狹窄治療用器械。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551273739 | 27069M | 本產品為尿道狹窄治療用器械。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551273746 | 27069L | 本產品為尿道狹窄治療用器械。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551273753 | 27069KS | 本產品為尿道狹窄治療用器械。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551273760 | 27069K | 本產品為尿道狹窄治療用器械。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。