MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014314
許可證編號014314
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"寇克"水精靈超印模材
"CAULK" AQUASIL ULTRA IMPRESSION MATERIAL
衛署醫器輸字第014314號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 04 / 18
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014314號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 18
- 有效日期
- 2026 / 04 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本,註銷規格:678222,678758,678794,678458 以下空白；註銷規格:678762,678766,678793。註銷規格：678760、678764、678756、678791、678792、678212、678212-10、626382、626384及678351，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.5.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月1日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY CAULK
- 國別
- 美國
- 廠址
- 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0897
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D0026261550 | 626155 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026612011 | 661201 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787681 | 678768 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787701 | 678770 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787711 | 678771 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787721 | 678772 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787731 | 678773 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787741 | 678774 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787751 | 678775 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787761 | 678776 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787771 | 678777 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787781 | 678778 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787821 | 678782 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787841 | 678784 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026787861 | 678786 | 本產品為親水性加成反應的具矽氧彈性牙科印模材料，具有優異的親水性，尺寸精確性，高撕裂強度，和抗永久變形的特性。 | 是 | 否 | 否 |
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