MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014307
許可證編號014307
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“柯惠”內視鏡花生米鈍性分離桿
“Covidien” Endo Peanut Auto Suture Blunt Dissector
衛署醫器輸字第014307號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 04 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(173019)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014307號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 17
- 有效日期
- 2026 / 04 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:173011,以下空白。規格變更、仿單變更及註銷規格(174505及174213):詳如中文仿單核定本(原95.5.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- PRECISION CONCEPTS COSTA RICA S.A.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- SARET INDUSTRIAL PARK BLDG. D-3, C-7, C-2/C-3 ALAJUELA, Alajuela, COSTA RICA 4002
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD8530
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884523000764 | 173019 | 173019 ENDOPEANUT 5MM BLUNT DISS SET3 | 是 | 否 | 否 |
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