MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012022
許可證編號012022
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 快速交換固定裝置及取樣套系統
"BOSTON SCIENTIFIC" RX LOCKING DEVICE AND BIOPSY CAP SYSTEM
衛署醫器輸字第012022號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012022號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 09 / 21
- 有效日期
- 2030 / 09 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M00545221，以下空白。規格暨標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原94.11.03核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢。註銷規格：M00545471，以下空白。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD6049
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729296614 | M00545261 | RX Locking Device and Biopsy Cap_RX LCKNG DVCE & BIOPSY CAP/OLYMPUS BX/10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729296621 | M00545271 | RX Locking Device and Biopsy Cap_RX LOCKING DEVICE & BIOPSY CAP/PENTAX | 是 | 否 | 否 |
| 08714729296638 | M00545281 | RX Locking Device and Biopsy Cap_RX LOCKING DEVICE & BIOPSY CAP/FUJI | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337768 | M00545471 | RX Locking Device_RX LOCKING DEVICE BX/10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729440604 | M00545211 | RX Locking Device_RX Locking Device Olympus/Fujinon | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。