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衛署醫器輸字
許可證編號012005
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"曲克" 優皮傑閉合氣球導管組

"COOK" UPJ OCCLUSION BALLOON CATHETER SETS

衛署醫器輸字第012005號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012005號
申請商
台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2005 / 09 / 21
有效日期
2030 / 09 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。028003。註銷規格：028003，以下空白。
仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造商
COOK INCORPORATED.
國別
美國
廠址
1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD7172

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002143371028006"曲克"優皮傑閉合氣球導管組 是 否 是
00827002147911028005"曲克"優皮傑閉合氣球導管組 是 否 是

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