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衛署醫器輸字
許可證編號011989
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"寇克"伊思特流動複合樹脂補牙材

"CAULK" ESTHET-X FLOW LIQUID MICRO HYBRID RESTORATIVE

衛署醫器輸字第011989號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011989號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2005 / 09 / 22
有效日期
2030 / 09 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 23

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：648010，648011，648012，648016，648013，648014，648015，648028，648027，648029。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.1.17及96.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
註銷規格：648001，以下空白-114.4.28。

製造廠

製造商
DENTSPLY CAULK
國別
美國
廠址
38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0897

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D0026480011648001本產品具流動性、對於前後牙小窩洞之復形有理想的效果。與適當的黏著劑使用，如"德瑞"萊棒恩特黏著劑，通用的牙科用黏著劑系統，以黏合復形於琺瑯質及牙本質上。 是 否 否
D0026480031648003本產品具流動性、對於前後牙小窩洞之復形有理想的效果。與適當的黏著劑使用，如"德瑞"萊棒恩特黏著劑，通用的牙科用黏著劑系統，以黏合復形於琺瑯質及牙本質上。 是 否 否
D0026480201648020本產品具流動性、對於前後牙小窩洞之復形有理想的效果。與適當的黏著劑使用，如"德瑞"萊棒恩特黏著劑，通用的牙科用黏著劑系統，以黏合復形於琺瑯質及牙本質上。 是 否 否
D0026480211648021本產品具流動性、對於前後牙小窩洞之復形有理想的效果。與適當的黏著劑使用，如"德瑞"萊棒恩特黏著劑，通用的牙科用黏著劑系統，以黏合復形於琺瑯質及牙本質上。 是 否 否
D0026480221648022本產品具流動性、對於前後牙小窩洞之復形有理想的效果。與適當的黏著劑使用，如"德瑞"萊棒恩特黏著劑，通用的牙科用黏著劑系統，以黏合復形於琺瑯質及牙本質上。 是 否 否
D0026480231648023本產品具流動性、對於前後牙小窩洞之復形有理想的效果。與適當的黏著劑使用，如"德瑞"萊棒恩特黏著劑，通用的牙科用黏著劑系統，以黏合復形於琺瑯質及牙本質上。 是 否 否
D0026480241648024本產品具流動性、對於前後牙小窩洞之復形有理想的效果。與適當的黏著劑使用，如"德瑞"萊棒恩特黏著劑，通用的牙科用黏著劑系統，以黏合復形於琺瑯質及牙本質上。 是 否 否
D0026480251648025本產品具流動性、對於前後牙小窩洞之復形有理想的效果。與適當的黏著劑使用，如"德瑞"萊棒恩特黏著劑，通用的牙科用黏著劑系統，以黏合復形於琺瑯質及牙本質上。 是 否 否
D0026480261648026本產品具流動性、對於前後牙小窩洞之復形有理想的效果。與適當的黏著劑使用，如"德瑞"萊棒恩特黏著劑，通用的牙科用黏著劑系統，以黏合復形於琺瑯質及牙本質上。 是 否 否

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