MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011980
許可證編號011980
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"卡瓦"洗牙手機及其附件
"KAVO" SCALERS AND TIPS
衛署醫器輸字第011980號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 帝盟國際有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（PIEZOLUX, SONICFLEX 2003, SONICFLEX LUX 2003L）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011980號
- 申請商
- 帝盟國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24782503
- 申請商地址
- 臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)
- 發證日期
- 2005 / 09 / 19
- 有效日期
- 2030 / 09 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- PIEZOLUX, SONICFLEX 2003, SONICFLEX LUX 2003L,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格： SONICflex microinvasive tips No. 28及SONICflex microinvasive tips No. 29，以下空白-114.2.21。
製造廠
- 製造商
- KAVO DENTAL GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- 製造商
- KAVO DENTAL GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Bahnhofstrase 20, 88447 Warthausen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD8547
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| +EKAV100042430 | PIEZOLUX, SONICFLEX 2003, SONICFLEX LUX 2003L | 牙科洗牙用設備 | 否 | 否 | 否 |
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