MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011975
許可證編號011975
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"科王"電燒用配件
"KIRWAN"ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
衛署醫器輸字第011975號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 博暘科技有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（10-5000）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011975號
- 申請商
- 博暘科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80637833
- 申請商地址
- 臺北市中山區新生北路三段42號2樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 19
- 有效日期
- 2030 / 09 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-5800、10-5900、10-6006、10-6800、10-6900、14-4103、14-4003、14-1031、19-1290C、19-1295C、19-3002、19-3002C、19-3010、19-3010C、19-8020C、19-8025C、14-9002、14-9004、14-9006、14-9008、14-9020、30-5220及30-4100，以下空白。註銷規格：16-9002、16-9006、16-9008、19-1290及19-1295，以下空白。
註銷規格：10-6810等26項(詳如核定之中文說明書)-114.6.18。
註銷規格：10-4005等89項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-114.9.1。
製造廠
- 製造商
- KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 180 ENTERPRISE DR. MARSHFIELD, MA 02050 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0719
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00841019102220 | 10-5000 | 電燒線 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。