MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011315
許可證編號011315
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛惜康"安德派思電灼手術器械
"ETHICON" ENDOPATH ELECTROSURGERY PROBE PLUS II
衛署醫器輸字第011315號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011315號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 05 / 19
- 有效日期
- 2030 / 05 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：EBC01、EPS08、EPS09、EPS10及EPS12，以下空白。註銷規格：EPH01及EPH03，以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格：EBF-01：詳如中文仿單核定本(原106年8月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」項目：詳如核定之中文說明書(原109年9月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.10.30。
製造廠
- 製造商
- Ethicon Endo-Surgery, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15626
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705036001874 | EPH04 | ENDOPATH PROBE PLUS II HANDLE | 是 | 否 | 否 |
| 10705036012443 | EPH02 | ENDOPATH PROBE PLUS II HANDLE | 是 | 否 | 否 |
| 10705036012450 | EPS01 | ENDOPATH PROBE PLUS II SHAFT | 是 | 否 | 否 |
| 10705036012467 | EPS02 | ENDOPATH PROBE PLUS II SHAFT | 是 | 否 | 否 |
| 10705036012474 | EPS03 | ENDOPATH PROBE PLUS II SHAFT | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。