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衛署醫器輸字
許可證編號011307
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"德山" 永久性矽膠墊底材

"TOKUYAMA" SOFRELINER

衛署醫器輸字第011307號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 傑基興業股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011307號
申請商
傑基興業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12387871
申請商地址
新北市三重區興德路111之8號13樓
發證日期
2005 / 05 / 16
有效日期
2030 / 05 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：S及MS，以下空白。

製造廠

製造商
TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY
國別
日本
廠址
26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD5170

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04548190233533SOFRELINER TOUGH M Kit是一種用於活動義齒墊底的加成型矽膠牙科軟襯材料。 否 否 否
04548190233588SOFRELINER TOUGH M Paste是一種用於活動義齒墊底的加成型矽膠牙科軟襯材料。 否 否 否

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