MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011287
許可證編號011287
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"可利尼"矽質腎臟造瘻管
"CLINY" ALL SILICONE NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER
衛署醫器輸字第011287號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 世新儀器有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011287號
- 申請商
- 世新儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07672880
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路２２１巷１９號
- 發證日期
- 2005 / 05 / 13
- 有效日期
- 2030 / 05 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- GBM TYPE 以下空白
製造廠
- 製造商
- CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD7465
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04542187000986 | 05-1610 | 腎臟造廔管 | 是 | 否 | 否 |
| 04542187000993 | 05-1612 | 腎臟造廔管 | 是 | 否 | 否 |
| 04542187001006 | 05-1614 | 腎臟造廔管 | 是 | 否 | 否 |
| 04542187001013 | 05-1616 | 腎臟造廔管 | 是 | 否 | 否 |
| 04542187001020 | 05-1618 | 腎臟造廔管 | 是 | 否 | 否 |
| 04542187001031 | 05-1624 | 腎臟造廔管 | 是 | 否 | 否 |
| 04542187001037 | 05-1620 | 腎臟造廔管 | 是 | 否 | 否 |
| 04542187001044 | 05-1622 | 腎臟造廔管 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。