MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010588
許可證編號010588
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"亞康恩" 拜爾賓全組織切片器
“Argon”BioPince Full-Core Biopsy Instrument
衛署醫器輸字第010588號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 春菖貿易有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010588號
- 申請商
- 春菖貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20833614
- 申請商地址
- 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
- 發證日期
- 2004 / 03 / 17
- 有效日期
- 2029 / 03 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單、規格變更、增加規格(型號:370-1080-01、370-1580-01)：詳如中文仿單核定本(原93.4.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)；中文品名：“亞康恩”拜爾賓全組織切片器；英文品名：“Argon”BioPince Full-Core Biopsy Instrument；製造廠名稱：ARGON MEDICAL DEVICES INC.；製造廠地址：1445 FLAT CREEK RD. ATHENS TX 75751, USA。
增加規格：詳如核定之中文說明書(原104年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8087
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00886333004348 | 360-2080-01 | 用於取得軟組織切片樣本，如：肝臟、腎臟、前列腺、乳房等 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004355 | 360-1580-01 | 用於取得軟組織切片樣本，如：肝臟、腎臟、前列腺、乳房等 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004362 | 370-1580-01 | 用於取得軟組織切片樣本，如：肝臟、腎臟、前列腺、乳房等 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004379 | 360-1080-01 | 用於取得軟組織切片樣本，如：肝臟、腎臟、前列腺、乳房等 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333004386 | 370-1080-01 | 用於取得軟組織切片樣本，如：肝臟、腎臟、前列腺、乳房等 | 是 | 否 | 否 |
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