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衛署醫器輸字
許可證編號010567
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"巴德" 庫格疝氣修補網

"BARD" KUGEL HERNIA PATCH MESH

衛署醫器輸字第010567號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010567號
申請商
巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2004 / 03 / 05
有效日期
2029 / 03 / 05
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 03

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。0115814、0115816(原93.12.09核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書，(原93年3月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.22。

製造廠

製造商
DAVOL INC. SUBSIDIARY OF C.R. BARD, INC.
國別
美國
廠址
100 CROSSINGS BLVD. WARWICK, RHODE ISLAND, 02886, U.S.A.
製程
委託製造者
製造商
Bard Shannon Limited.
國別
美國
廠址
San Geronimo Industrial Park Km. 76.7 Lot#1 Road #3 Bo. Rio Abajo Humacao, PR 00791, USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7322

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008017410163320010101Bard Kugel Hernia Patch, 8 cm x 11.76 cm (3" x 4.6"), Small Oval 是 否 否
008017410163490010102Bard Kugel Hernia Patch, 14 cm x 17.78 cm (5.5" x 7"), Large Oval 是 否 否
008017410163560010103Bard Kugel Hernia Patch, 7.62 cm x 7.62 cm (3" x 3"), Small Circle 是 否 否
008017410163630010104Bard Kugel Hernia Patch, 11.43 cm x 11.43 cm (4.5" x 4.5"), Large Circle 是 否 否
008017410163700010105Bard Kugel Hernia Patch, 11 cm x 14 cm (4.34" x 5.5"), Medium Oval 是 否 否
008017410307890115808Bard Modified Kugel Hernia Patch, 7.6 cm (3.0") 是 否 否
008017410307960115810Bard Modified Kugel Hernia Patch, 10.2 cm (4.0") 是 否 否
008017410308020115812Bard Modified Kugel Hernia Patch, 11.4 cm (4.5") 是 否 否
008017410308190115814Bard Modified Kugel Hernia Patch, 8.0 cm x 12.0 cm (3.1" x 4.7"), Oval 是 否 否
008017410308260115816Bard Modified Kugel Hernia Patch, 9.5 cm x 13.0 cm (3.7" x 5.1"), Oval 是 否 否

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