MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010549
許可證編號010549
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管
"FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS
衛署醫器輸字第010549號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 紘康醫療器材有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010549號
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27732680
- 申請商地址
- 臺北市文山區羅斯福路6段295號7樓、8樓
- 發證日期
- 2004 / 02 / 18
- 有效日期
- 2029 / 02 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。
註銷規格：S1.2300及S1.2100。
製造廠
- 製造商
- FCI S.A.S.
- 國別
- 法國
- 廠址
- 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
- 製造許可登錄編號
- QSD9021
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 13760087126225 | S1.1275 | CRAWFORD HOOK | 是 | 否 | 否 |
| 13760087126232 | S1.1460 | RITLENG® PROBE | 是 | 否 | 否 |
| 13760087126249 | S1.1470 | RITLENG® ENDONASAL FORCEPS | 是 | 否 | 否 |
| 13760087126256 | S1.1480 | RITLENG® HOOK | 是 | 否 | 否 |
| 23760087120572 | S1.3522 | 淚點狹小阻塞支撐用 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087120395 | S1.1500 | 外傷性淚點,淚小管,淚管斷裂支撐用 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087120418 | S1.1520 | 外傷性淚點,淚小管,淚管斷裂支撐用 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087120463 | S1.1800 | 單淚點,淚小管,鼻淚管阻塞支撐用 | 是 | 否 | 否 |
| 33760087120487 | S1.1820 | 單淚點,淚小管,鼻淚管阻塞支撐用 | 是 | 否 | 否 |
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