MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010537
許可證編號010537
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統
"STRYKER LEIBINGER" UNIVERSAL MANDIBLE SYSTEM
衛署醫器輸字第010537號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 489 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010537號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 02 / 05
- 有效日期
- 2029 / 02 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:64-00262及62-20140，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共97項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2595
UDI 型號 共 489 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 34546540355653 | 52-20418 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.0X18 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355660 | 52-20420 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.0X20 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355677 | 52-20504 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.0X4 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355684 | 52-20506 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.0X6 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355691 | 52-20508 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.0X8 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355707 | 52-20510 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.0X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355714 | 52-20512 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.0X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355721 | 52-20514 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.0X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355738 | 52-20516 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.0X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355745 | 52-20518 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.0X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355752 | 52-20520 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.0X2 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355769 | 52-23404 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.3X4M | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355776 | 52-23406 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.3X6M | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355783 | 52-23408 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.3X8M | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355790 | 52-23410 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.3X10 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355806 | 52-23412 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.3X12 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355813 | 52-23414 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.3X14 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355820 | 52-23416 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.3X16 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355837 | 52-23418 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.3X18 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355844 | 52-23420 | BONE SCREWS, CROSS-PIN, 2.3X20 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355851 | 52-23504 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.3X4 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355868 | 52-23506 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.3X6 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355875 | 52-23508 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.3X8 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355882 | 52-23510 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.3X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355899 | 52-23512 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.3X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355905 | 52-23514 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.3X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355912 | 52-23516 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.3X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355929 | 52-23518 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.3X1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355936 | 52-23520 | LOCKING SCREWS,CROSS-PIN,2.3X2 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540355943 | 52-27408 | BONE SCREWS,EMERG,CROSS-PIN,2. | 是 | 否 | 否 |
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