MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010524
許可證編號010524
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 派羅米骨網植入系統
"MEDTRONIC" PYRAMESH IMPLANT SYSTEM
衛署醫器輸字第010524號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010524號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2004 / 01 / 30
- 有效日期
- 2029 / 01 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：905-001和905-420，以下空白。註銷規格(共4項):905-320, 905-903, 905-904, 9050414，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.9。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5520
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00673978080574 | 905-103 | MESH 905-103 PYRM 10MM X 30MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080581 | 905-107 | MESH 905-107 PYRM 10MM X 70MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080802 | 905-308 | MESH 905-308 PYRM 13MM X 8MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080826 | 905-310 | MESH 905-310 PYRM 13MM X 10MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080840 | 905-312 | MESH 905-312 PYRM 13MM X 12MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080895 | 905-403 | MESH 905-403 PYRM 10 X 14 X 30 OVOID | 是 | 否 | 否 |
| 00763000855277 | 905-103 | MESH 905-103 PYRM 10MM X 30MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
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