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衛署醫器製字
許可證編號
003745
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)

SavDerm Wound Closure Strip Kit (Sterile)

衛署醫器製字第003745號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003745號
申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23012252
申請商地址
新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
發證日期
2012 / 08 / 27
有效日期
2027 / 08 / 27
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 04 / 26

這類器材是什麼 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,AI 輔助整理

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,就是有黏性的醫療用膠帶、OK 繃、免縫膠帶這類貼在皮膚上的東西,用來固定敷料、保護小傷口或拉合傷口。

這類東西包含哪些

官方分類把「黏性膠帶」和「黏性繃帶」放在一起,範圍比一般人想的大。品名裡有繃帶、急救絆、護貼、免縫膠帶、皮膚閉合系統、人工皮護足貼的,都可能落在這一類。判斷的依據是許可證上的分類,不是品名聽起來像什麼。

  • 純膠帶:固定紗布、點滴、管路用。
  • OK 繃型:中間有小塊敷料的貼片,處理小割傷、擦傷。
  • 免縫膠帶:細長條狀,用來拉合已經縫合或表淺的傷口。
  • 防水透氣繃:外層防水的貼片,洗澡時不怕濕。

滅菌和未滅菌差在哪

差在能不能直接貼在開放性傷口上。本站收錄的型號裡約 65% 標示滅菌包裝,包裝上會寫「滅菌」;寫「未滅菌」的,通常用在皮膚完整的地方,例如固定管路或貼在沒破皮的皮膚上。傷口有破皮就要用滅菌的。

怎麼挑

  • 看用途:固定管路選一般膠帶,小傷口選 OK 繃型,較長的傷口選免縫膠帶或長條型。
  • 看部位:關節、手指等會彎曲的地方,選有彈性、服貼度好的;會碰到水就選防水款。
  • 看皮膚:皮膚敏感或要貼好幾天,選黏性溫和、標示低致敏的產品。
  • 看尺寸:太大會翹邊,太小蓋不住傷口。

貼的時候要注意什麼

貼之前皮膚要乾淨、乾燥,油脂和汗水會讓膠帶黏不住。順著皮膚紋路貼、不要拉太緊,免得起水泡或拉扯皮膚。換的時候慢慢撕,一手壓住皮膚、一手沿著皮膚方向平行撕開,比直接往上扯不痛。貼的地方如果發紅、發癢、起疹子,先撕掉,情況沒改善就就醫。

常見問題

醫療用黏性膠帶和一般文具膠帶差在哪?

差在是不是醫療器材。醫療用膠帶的黏膠和背材要通過生物相容性等要求,皮膚貼久了比較不容易刺激;文具膠帶沒有這些規範,不適合貼在皮膚上,尤其是有傷口的時候。

免縫膠帶可以取代縫線嗎?

不行。免縫膠帶是拉合表淺、張力小的傷口,或輔助已經縫好的傷口。傷口深、出血多、張力大,還是要由醫師判斷要不要縫,自己貼可能讓傷口癒合不良。

貼了會過敏怎麼辦?

先撕掉,用清水輕輕沖洗貼過的部位,不要抓。紅、癢、起水泡多半是對黏膠或背材過敏,換成標示低致敏的產品試試;如果範圍擴大或化膿,就醫處理。

防水繃可以貼著洗澡嗎?

可以,但要看產品。標示防水的貼片能阻擋水氣,洗澡沒問題;不過邊緣泡水久了還是可能翹起,洗完輕輕擦乾、確認沒有進水,鬆脫就換新的。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.5.22仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.27。
標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年12月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.25。

製造廠

製造商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
國別
台灣
廠址
新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS2139

UDI 型號 共 24 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04716329941714WDE07A002舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329941721WDE07A004舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329941738WDE07A006舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329941745WDE07A001舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329941783WDE07A003舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329941790WDE07A005舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329942025WDE07C001舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329942032WDE07C002舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329942049WDE07C003舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329942704WDE19舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329942711WDE21舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329942728WDE23舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329942735WDE20舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329942742WDE22舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329942759WDE24舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329945255WDE07B007舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329945262WDE07B008舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329945279WDE07B009舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329945286WDE07B010舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329945293WDE07B011舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329945309WDE07B012舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329945453WDE07A007舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329945460WDE07A008舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否
04716329945477WDE07A009舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)組係由複合不織布與醫療級低敏感壓膠組成。配合皮膚彈性張力,提供足夠的抗張強度,幫助傷口閉合,適度降低疤痕形成。本產品使用於手術後,表皮皮膚以本產品直接貼合或配合縫線及釘皮針使用,另外於拆線後持續使用可以降低疤痕的形成。 是 否 否

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