MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002615
許可證編號002615
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
“奇祁”超音波洗牙機頭
“DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS
衛署醫器製字第002615號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 奇祁科技有限公司汐止廠,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002615號
- 申請商
- 奇祁科技有限公司汐止廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16149669
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
- 發證日期
- 2008 / 12 / 15
- 有效日期
- 2028 / 12 / 15
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 奇祁科技有限公司汐止廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0416
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719883022219 | 88003 | 超音波刮器(ultrasomic scaler)利用超音波震動機頭接觸到牙齒,作牙齒清潔及牙周(牙齦)治療時用來除去牙齒上的結石。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719883022226 | 88002 | 超音波刮器(ultrasomic scaler)利用超音波震動機頭接觸到牙齒,作牙齒清潔及牙周(牙齦)治療時用來除去牙齒上的結石。 | 否 | 否 | 否 |
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