MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002496
許可證編號002496
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens
衛署醫器製字第002496號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 加美光學股份有限公司，收錄 52 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002496號
- 申請商
- 加美光學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 01630738
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段225號6樓
- 發證日期
- 2008 / 09 / 04
- 有效日期
- 2028 / 09 / 04
- 限制項目
- 國 產、限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 加美光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
- 製造許可登錄編號
- QMS0052
UDI 型號 共 52 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04715142251222 | S33-350 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251239 | S33-375 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251246 | S33-400 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251253 | S33-425 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251260 | S33-450 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251277 | S33-475 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251284 | S33-500 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251291 | S33-525 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251307 | S33-550 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251314 | S33-575 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251321 | S33-600 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251338 | S33-650 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251345 | S33-700 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251352 | S33-750 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251369 | S33-800 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251376 | S33-850 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142251383 | S33-900 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142250874 | S55-000 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142250881 | S55-100 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142250898 | S55-150 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142250904 | S55-200 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
| 04715142250911 | S55-225 | 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡為軟式水膠鏡片，用於矯正視力及改變瞳孔顏色。日戴型，每月更換。 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002496&Seq=006&Type=9 | 否 | 否 | 否 |
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