MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001755
許可證編號001755
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡
TICON DAILY DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS
衛署醫器製字第001755號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 精華光學股份有限公司,收錄 132 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001755號
- 申請商
- 精華光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22195654
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
- 發證日期
- 2008 / 01 / 02
- 有效日期
- 2031 / 04 / 21
- 限制項目
- 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 水藍色,含水量:58%,以下空白。詳如標籤仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年11月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
申請變更事項:增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 精華光學股份有限公司康寧廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0543
UDI 型號 共 132 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712318059491 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059576 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059590 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059613 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059637 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059651 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059675 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059699 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059712 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270086 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270093 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270109 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270116 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270123 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270130 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270147 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270154 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270161 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270178 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712364270185 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059514 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059538 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318059552 | LO | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318057657 | LV | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318057664 | LV | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318057671 | LV | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318057688 | LV | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318057695 | LV | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318057701 | LV | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
| 04712318057718 | LV | 日拋隠形眼鏡 | 是 | 否 | 否 |
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