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衛署醫器製字
許可證編號001736
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"國發"導尿包

"K.F." URINIFEROUS STERILE TRAYS

衛署醫器製字第001736號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 國發醫療器材股份有限公司，收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001736號
申請商
國發醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
59371787
申請商地址
彰化縣和美鎮東平路221巷19號
發證日期
2006 / 03 / 31
有效日期
2031 / 03 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 03 / 13

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年4月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.19。

製造廠

製造商
國發醫療器材股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣和美鎮東平路221巷19號
製造許可登錄編號
QMS0107

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
47198800101100909-退輔會提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800100110900提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800100280901-中醫/彰基提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800100350901-杏一/育仁提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800100590902-育仁提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800100660902-育仁提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800100730902-永順提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800100800903-奇美提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800100970903-成大提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800101030906提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800101270909-中榮提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800101340909-台大提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否
47198800101410909(台大沖洗包)提供護理人員協助病患進行導尿處置作業 是 否 否

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