MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013652
許可證編號013652
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠" V型刀片穿刺套管
"Covidien" Auto Suture VERSAPORT V2 Single use with radiolucent trocar sleeve
衛署醫器輸字第013652號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2025 / 11 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2024/11/06，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013652號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 23
- 有效日期
- 2025 / 11 / 23
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD5095
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521081260 | 179094 | 179094 VERSAPORT V2 TROCAR 5MM REG | 是 | 否 | 否 |
| 10884521081284 | 179095P | 179095P VERSAPORT PLUS V2 TROCAR 5-11MM | 是 | 否 | 否 |
| 10884521081307 | 179096P | 179096P VERSAPORT PLUS V2 TROCAR 5-12 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521081321 | 179097P | 179097P VERSAPORT PLUS V2 5-12 LNG | 是 | 否 | 否 |
| 20884521081281 | 179095P | 179095P VERSAPORTPLUS V2 TROCAR5-11MM | 是 | 否 | 否 |
| 20884521081304 | 179096P | 179096P VERSAPORT PLUS V2 TROCAR 5-12 X1 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521081328 | 179097P | 179097P VERSAPORT PLUS V2 5-12 LNG X1 | 是 | 否 | 否 |
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