MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013639
許可證編號013639
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柯惠"威利雷柏 單次使用移壓式手控電燒筆
"Covidien" VALLEYLAB STERILE, SINGLE USE HANDSWITCHING PENCIL
衛署醫器輸字第013639號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 22
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013639號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 22
- 有效日期
- 2025 / 11 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 08 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:E2450H-DB、E2517H、E2510、E2511、E2612-6、E2610-16及E25061-10FR,以下空白。註銷規格:
E2516H-DB,以下空白。
製造廠
- 製造商
- Covidien llc
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA
- 製造商
- Covidien
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6044 Longbow Court, BOULDER, CO 80301, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4709
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884524001484 | E2450HS | E2450HS DISPOSABLE HANDSWITCHING | 是 | 否 | 否 |
| 20884524001491 | E2515HS | E2515HS DISP ACCUVAC HANDSW PENCIL | 是 | 否 | 否 |
| 20884524001507 | E2516HS | E2516HS DISP ACCUVAC HANDSW PENCIL X25 | 是 | 否 | 否 |
| 30884524000026 | E2450H | E2450H BUTTON PENCIL W 3M CORD | 是 | 否 | 否 |
| 30884524000613 | E2250H | E2250H FOOTSWITCHING PENCIL W/ 1 | 是 | 否 | 否 |
| 30884524000620 | E2350H | E2350H DISPOSABLE HANDSWITCHING | 是 | 否 | 否 |
| 30884524000637 | E2350H-DB | E2350H-DB 4.6M HW PENCILEDGE BLADEHOLSER | 是 | 否 | 否 |
| 10884521039018 | E2608-6 | E2608-6 15CM DISP H/S SUCT COAG 8FRX25 | 是 | 否 | 否 |
| 20884524000036 | E2510H | E2510H ARTH HOOK EL PLS ROCKER PENCIL | 是 | 否 | 否 |
| 20884524000500 | E2515H-DA | E2515H-DA DISP HANDSWITCHING PENCILX50 | 是 | 否 | 否 |
| 20884524000593 | E2516H-DA | E2516H-DA DISP HANDSWITCHING PENCILX50 | 是 | 否 | 否 |
| 20884524001408 | E2504 | E2504 FOOTSW PENCIL W 3M CORD | 是 | 否 | 否 |
| 20884524001477 | E2350HS | E2350HS DISPOSABLE HANDSWITCHING | 是 | 否 | 否 |
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