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衛署醫器輸字
許可證編號
013639
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"柯惠"威利雷柏 單次使用移壓式手控電燒筆

"Covidien" VALLEYLAB STERILE, SINGLE USE HANDSWITCHING PENCIL

衛署醫器輸字第013639號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 22
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013639號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 11 / 22
有效日期
2025 / 11 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 08 / 26

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:E2450H-DB、E2517H、E2510、E2511、E2612-6、E2610-16及E25061-10FR,以下空白。註銷規格:
E2516H-DB,以下空白。

製造廠

製造商
Covidien llc
國別
美國
廠址
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA
製造商
Covidien
國別
美國
廠址
6044 Longbow Court, BOULDER, CO 80301, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD4709

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
20884524001484E2450HSE2450HS DISPOSABLE HANDSWITCHING 是 否 否
20884524001491E2515HSE2515HS DISP ACCUVAC HANDSW PENCIL 是 否 否
20884524001507E2516HSE2516HS DISP ACCUVAC HANDSW PENCIL X25 是 否 否
30884524000026E2450HE2450H BUTTON PENCIL W 3M CORD 是 否 否
30884524000613E2250HE2250H FOOTSWITCHING PENCIL W/ 1 是 否 否
30884524000620E2350HE2350H DISPOSABLE HANDSWITCHING 是 否 否
30884524000637E2350H-DBE2350H-DB 4.6M HW PENCILEDGE BLADEHOLSER 是 否 否
10884521039018E2608-6E2608-6 15CM DISP H/S SUCT COAG 8FRX25 是 否 否
20884524000036E2510HE2510H ARTH HOOK EL PLS ROCKER PENCIL 是 否 否
20884524000500E2515H-DAE2515H-DA DISP HANDSWITCHING PENCILX50 是 否 否
20884524000593E2516H-DAE2516H-DA DISP HANDSWITCHING PENCILX50 是 否 否
20884524001408E2504E2504 FOOTSW PENCIL W 3M CORD 是 否 否
20884524001477E2350HSE2350HS DISPOSABLE HANDSWITCHING 是 否 否

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