MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013607
許可證編號013607
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“提莎”普羅緬達根管充填材
“Tulsa” PROROOT MTA ROOT CANAL MATERIAL
衛署醫器輸字第013607號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013607號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 21
- 有效日期
- 2030 / 11 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A0406。
增加規格：A040500000400及A040500000300。仿單及外盒包裝變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 0405 1及A0405 2 (原95.3.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD9517
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D716A0405000003001 | A040500000300 | 本產品是由微細之親水性粒子組成的粉末，與水作用時會固化。粉末與水作用時會形成凝膠，固化而形成不透性的屏障，經四周後完全固化。 | 是 | 否 | 否 |
| D716A0405000004001 | A040500000400 | 本產品是由微細之親水性粒子組成的粉末，與水作用時會固化。粉末與水作用時會形成凝膠，固化而形成不透性的屏障，經四周後完全固化。 | 是 | 否 | 否 |
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