MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011391
許可證編號011391
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 電子式大腸鏡
"OLYMPUS" COLONOVIDEOSCOPE
衛署醫器輸字第011391號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011391號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CF-240AL/I、CF-Q240AL/I、PCF-P240AL/I、CF-Q160AL/I、PCF-160AL/I、CF-240L/I、CF-Q240ZL/I、CF-2T200、PCF-240L/I、CF-Q160L/I/S、SIF-Q240、MH583、MH-842及MA-474，以下空白。註銷規格(共3項):CF-Q260AL/I, CF-H260AL/I, CF -H260AZL/I，以下空白。
註銷規格：CF-Q260DL/I，以下空白-114.2.10。
製造廠
- 製造商
- AIZU OLYMPUS CO., LTD
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4981
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04953170164033 | CF-Q260DI | 參見核准標籤、說明書 | 否 | 否 | 否 |
| 04953170307959 | CF-Q260DL | 參見核准標籤、說明書 | 否 | 否 | 否 |
| 04953170308048 | PCF-Q260AI | 參見核准標籤、說明書 | 否 | 否 | 否 |
| 04953170308055 | PCF-Q260AL | 參見核准標籤、說明書 | 否 | 否 | 否 |
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