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衛署醫器輸字
許可證編號
011378
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

〝康威〞舒穩橫結腸支撐棒

"CONVATEC" LOOP OSTOMY ROD

衛署醫器輸字第011378號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011378號
申請商
新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28989049
申請商地址
臺北市松山區復興北路57號5樓之4
發證日期
2005 / 06 / 08
有效日期
2030 / 06 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
22355,22356。增加規格,詳如中文仿單核定本(原94年6月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。

製造廠

製造商
ConvaTec Dominican Republic, Inc.
國別
DO
廠址
Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A., Building 8A Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC 91000
製造許可登錄編號
QSD10714
製造商
CONVATEC LIMITED
國別
英國
廠址
FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00768455115501022355本產品乃供橫結腸造口術使用。 是 否 否
00768455179022022356本產品乃供橫結腸造口術使用。 是 否 否

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