MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011378
許可證編號011378
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
〝康威〞舒穩橫結腸支撐棒
"CONVATEC" LOOP OSTOMY ROD
衛署醫器輸字第011378號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011378號
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28989049
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
- 發證日期
- 2005 / 06 / 08
- 有效日期
- 2030 / 06 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 22355,22356。增加規格,詳如中文仿單核定本(原94年6月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- ConvaTec Dominican Republic, Inc.
- 國別
- DO
- 廠址
- Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A., Building 8A Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC 91000
- 製造許可登錄編號
- QSD10714
- 製造商
- CONVATEC LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00768455115501 | 022355 | 本產品乃供橫結腸造口術使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455179022 | 022356 | 本產品乃供橫結腸造口術使用。 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。