MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011339
許可證編號011339
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"德山"艾傲玻璃離子黏合劑
"TOKUYAMA"TOKUSO IONOMER LUTING CEMENT
衛署醫器輸字第011339號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 傑基興業股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011339號
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12387871
- 申請商地址
- 新北市三重區興德路111之8號13樓
- 發證日期
- 2005 / 05 / 24
- 有效日期
- 2030 / 05 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):Refill,以下空白。
製造廠
- 製造商
- TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD5170
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04548190160112 | TOKUSO IONOMER Powder | 鑲嵌體、牙冠、牙橋的黏著固定用,還有矯正鐶套和窩洞墊底。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190160310 | TOKUSO IONOMER Liquid | 鑲嵌體、牙冠、牙橋的黏著固定用,還有矯正鐶套和窩洞墊底。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548190160419 | TOKUSO IONOMER Kit | 鑲嵌體、牙冠、牙橋的黏著固定用,還有矯正鐶套和窩洞墊底。 | 否 | 否 | 否 |
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