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衛署醫器輸字
許可證編號
011338
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

〝興和〞眼底照相機

"KOWA" FUNDUS CAMERA

衛署醫器輸字第011338號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 永明儀器有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011338號
申請商
永明儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27329246
申請商地址
新北市中和區板南路667號11樓
發證日期
2005 / 05 / 24
有效日期
2030 / 05 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 03

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
VX-10 NONMYD α-D。nonmyd 7。VX-10i。VX-10α。增加規格:nonmyd WX,以下空白。增加規格:nonmyd α-DⅢ。以下空白。
增加規格:VX-20,以下空白。註銷規格:VX-10、 nonmyd α-D(原94年6月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

製造廠

製造商
Kowa Company, Ltd. Chofu Factory
國別
日本
廠址
3-1 Chofugaoka 3-chome, Chofu city, Tokyo, Japan
製造許可登錄編號
QSD8490

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04987646804833nonmyd WX用來拍攝視網膜眼底用的免散瞳眼底照相機。 否 否 否
04987646809197VX-20用來拍攝視網膜眼底用的免散瞳眼底照相機。 否 否 否

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