MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011044
許可證編號011044
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"東麗" 東麗薩路斯楓透析器
"TORAY" TORAYSULFONE DIALYZER
衛署醫器輸字第011044號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 杏昌生技股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011044號
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23161816
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
- 發證日期
- 2005 / 02 / 15
- 有效日期
- 2030 / 02 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- TS-1.3S, TS-1.6SL, TS-1.8SL, TS-2.1SL, TS-1.3U, TS-1.6UL,TS-1.8UL, TS-2.1UL, 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- TORAY INDUSTRIES INC. OKAZAKI PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1, AZA-DEGUCHI, YAHAGI-CHO, OKAZAKI AICHI, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD3372
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04960685155333 | TS-1.3S | "東麗"血液透析器TS-1.3S, 12PCS/箱 | 是 | 否 | 否 |
| 04960685165431 | TS-1.6SL | "東麗"血液透析器TS-1.6SL, 12PCS/箱 | 是 | 否 | 否 |
| 04960685165530 | TS-1.8SL | "東麗"血液透析器TS-1.8SL, 12PCS/箱 | 是 | 否 | 否 |
| 04960685165738 | TS-2.1SL | "東麗"血液透析器TS-2.1SL, 12PCS/箱 | 是 | 否 | 否 |
| 4960685155333 | TS-1.3S | "東麗"血液透析器TS-1.3S, 12PCS/箱 | 是 | 否 | 否 |
| 4960685165431 | TS-1.6SL | "東麗"血液透析器TS-1.6SL, 12PCS/箱 | 是 | 否 | 否 |
| 4960685165530 | TS-1.8SL | "東麗"血液透析器TS-1.8SL, 12PCS/箱 | 是 | 否 | 否 |
| 4960685165738 | TS-2.1SL | "東麗"血液透析器TS-2.1SL, 12PCS/箱 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。