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衛署醫器輸字
許可證編號010624
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"日機裝" 人工腎臟裝置

"NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM

衛署醫器輸字第010624號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣日機裝股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（DBB-27）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010624號
申請商
台灣日機裝股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86386572
申請商地址
臺北市松山區民權東路3段144號4樓之8
發證日期
2004 / 04 / 16
有效日期
2029 / 04 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 12 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
DBB-26, DBG-02, 以下空白。DBB-27。註銷規格：DBB-26, DBG-02 ( 原93.4.26仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。

製造廠

製造商
NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
國別
日本
廠址
3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD2942

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04987671041753DBB-27為腎功能不全患者進行血液透析治療之裝置 否 否 否

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