MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010591
許可證編號010591
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"拜肯" 牙科植體
"BICON" DENTAL IMPLANTS
衛署醫器輸字第010591號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 23
醫療器材級數第三等級
申請商為 台灣拜肯有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010591號
- 申請商
- 台灣拜肯有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80112745
- 申請商地址
- 臺中市西區三民路一段一四九號三樓之一
- 發證日期
- 2004 / 03 / 23
- 有效日期
- 2029 / 03 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷型號：260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。
註銷規格：260-160-357及260-360-357，以下空白-112.12.21。
製造廠
- 製造商
- BICON, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5507
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00813110022509 | 260-335-008 | 本產品是由外科級鈦合金所製成.是用於以外科手術方式置入於上或下頷骨內.以提供假牙的支撐.以恢復患者的咀嚼功能. | 是 | 否 | 否 |
| 00813110022516 | 260-335-011 | 本產品是由外科級鈦合金所製成.是用於以外科手術方式置入於上或下頷骨內.以提供假牙的支撐.以恢復患者的咀嚼功能. | 是 | 否 | 否 |
| 00813110022691 | 260-345-308 | 本產品是由外科級鈦合金所製成.是用於以外科手術方式置入於上或下頷骨內.以提供假牙的支撐.以恢復患者的咀嚼功能. | 是 | 否 | 否 |
| 00813110022707 | 260-345-311 | 本產品是由外科級鈦合金所製成.是用於以外科手術方式置入於上或下頷骨內.以提供假牙的支撐.以恢復患者的咀嚼功能. | 是 | 否 | 否 |
| 00813110022844 | 260-350-308 | 本產品是由外科級鈦合金所製成.是用於以外科手術方式置入於上或下頷骨內.以提供假牙的支撐.以恢復患者的咀嚼功能. | 是 | 否 | 否 |
| 00813110022851 | 260-350-311 | 本產品是由外科級鈦合金所製成.是用於以外科手術方式置入於上或下頷骨內.以提供假牙的支撐.以恢復患者的咀嚼功能. | 是 | 否 | 否 |
| 00813110023049 | 260-360-108 | 本產品是由外科級鈦合金所製成.是用於以外科手術方式置入於上或下頷骨內.以提供假牙的支撐.以恢復患者的咀嚼功能. | 是 | 否 | 否 |
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